【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，國家不斷推動中藥創(chuàng)新藥發(fā)展，利好政策頻出。近日，《關于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)出臺，提出推進中藥科技創(chuàng)新。
 

　　上述意見明確加強中醫(yī)藥基礎研究，發(fā)展中藥監(jiān)管科學，加大產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化力度。加強中醫(yī)類國家醫(yī)學中心和中藥領域全國重點實驗室、國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家制造業(yè)創(chuàng)新中心建設。構(gòu)建中醫(yī)藥臨床試驗網(wǎng)絡和資源庫，完善臨床資源信息化平臺，推進跨區(qū)域臨床資源協(xié)商調(diào)配。
 

　　《意見》還明確，加大國家科技計劃對中藥的支持力度，深化中藥作用機理和質(zhì)量控制研究，推進中藥材種質(zhì)資源創(chuàng)新和生態(tài)栽培、中藥資源循環(huán)利用以及中藥科學監(jiān)管、臨床價值提升等關鍵技術(shù)攻關。聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、特殊環(huán)境疾病等，推出一批臨床療效突出、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥。加強對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑、名醫(yī)驗方等的挖掘和轉(zhuǎn)化。鼓勵兒童藥品研發(fā)申報。提升民族藥開發(fā)利用水平。
 

　　在一系列利好政策的支持下，近年來，中藥臨床試驗的申請數(shù)量和中藥上市申請數(shù)量不斷攀升，中藥新藥上市在數(shù)量上和質(zhì)量上呈向好趨勢。據(jù)相關人士介紹，2025年以來，已經(jīng)有8個中藥新藥獲準上市，與去年同期相比有較大幅度增加。其中包括多款1.1類中藥新藥。
 

　　如新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥復方比那甫西顆粒于今年2月27日獲批上市。該藥品為按照維吾爾醫(yī)藥理論組方的復方制劑，開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗，具有清除體內(nèi)異常體液質(zhì)的功效，用于熱性感冒，癥見發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。該藥品為普通感冒中維醫(yī)辨證屬于熱性感冒的人群提供新的用藥選擇。
 

　　北京以嶺藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片于今年1月16日獲批上市。該藥品具有益氣通竅功效。用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細弱。該藥品為持續(xù)性變應性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原患者提供新的用藥選擇。
 

　　北京東方運嘉藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒黃金止咳顆粒于今年1月3日獲批上市。該藥品具有清肺化痰,肅肺止咳功效。用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽，舌紅苔薄黃或黃膩。該藥品的上市為輕度急性支氣管炎兒童患者提供了新的治療選擇。
 

　　新藥新藥的獲批上市，對醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展具有重要的意義。隨著越來越多優(yōu)異中藥新藥的問世，中醫(yī)藥將在人類健康事業(yè)中綻放更加絢爛的光彩，為全球健康福祉作出更大貢獻。
 

　　國家藥監(jiān)局相關人士表示，將以貫徹落實《意見》為契機，持續(xù)完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的機制，進一步豐富中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗“三結(jié)合”的中藥審評證據(jù)體系，積極支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑向中藥新藥的轉(zhuǎn)化，鼓勵運用符合產(chǎn)品特點的新技術(shù)、新工藝、新劑型，改進已上市中藥品種，持續(xù)加快推進中藥新藥的研發(fā)上市，助力中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。